Belotero Soft ( Белотеро Софт ), 1×1,0 мл

ОПИС: Белотеро Софт - стерильний апирогенный в'язкопружних прозорий безбарвний ізотонічний гель. До складу Белотеро Софт входить перекрестносшитый гіалуронат натрію биоферментного походження. СКЛАД: Перекрестносшитый гіалуронат натрію: 20 мг/мл Фосфатний буфер (рН 7) до 1 мл ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ: Белотеро Софт – імплантат для интрадермального застосування для збільшення обсягу тканин шкіри, що дозволяє: Усувати незначні поглиблення на шкірі, як випадкового походження, так і викликані старінням (шрами, тонкі зморшки, "гусячі лапки" - зморшки зовнішнього кута ока), Використовувати в поєднанні з препаратом Белотеро Бейсік безпосередньо після процедури, або через кілька тижнів після неї. ДОЗУВАННЯ І СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ: Препарат Белотеро Софт розроблений для ін'єкційного введення в середні або поверхневі шари дерми. Процедуру повинен проводити фахівець, який має попередню підготовку і спеціальний дозвіл на проведення ін'єкцій по збільшенню об'єму тканин шкіри. Белотеро Софт слід вводити в здорову, невоспаленную, попередньо продезинфіковану шкіру. Притримуючи наконечник, закріпіть стерильну голку 30G1/2 в наконечнику Люера обертанням до відчуття слабкого опору. Ніякі інші типи голок використовувати не можна. Зніміть з голки захисний ковпачок, повертаючи його в тому ж напрямку, в якому навинчивалась голка. Перед початком ін'єкції поверніть голку гострим зрізом донизу. Белотеро Софт можна вводити в середні або верхні шари дерми з допомогою тунельній, точкового, віялової технік або перехресного введення. В останньому випадку Белотеро Софт слід використовувати одночасно з препаратом Белотеро Бейсік; Белотеро Софт вводиться у верхні шари шкіри після того, як Белотеро Бейсік вже введено в глибокі шари шкіри. Гиперкоррекция не потрібно. Після ін'єкції делікатно помасажуйте місце введення імплантату для рівномірного розподілу. УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ Препарат слід зберігати при температурі від 2 до 25°C. Берегти від світла, замерзання і ударів. ДІЯ ПРЕПАРАТУ: Белотеро Софт — монофазний полиуплотненный гель стабілізованої гіалуронової кислоти з високим ступенем однорідності і унікальною здатністю рівномірного розподілу в тканинах для корекції неглибоких поверхневих зморшок, таких як «гусячі лапки» в зовнішніх куточках очей і зморшки над верхньою губою. Белотеро – лінійка «розумних» філерів на основі гіалуронової кислоти для безпечної і природної корекції зморшок Дані властивості гіалуронова кислота в Белотеро придбала завдяки особливій технології виробництва. Синтез Белотеро відбувається шляхом формування когезивной полиуплотненной матриці (КПМ) і включає 5 стадій виробництва. Спочатку биоферментативным шляхом, після попереднього очищення отримують гіалуронову кислоту, ланцюги якій хаотично розташовані один щодо одного. Потім молекули гіалуронової кислоти вирівнюють, тобто витягають і укладають паралельно. Після цього проводиться перше класичне зшивання молекул гіалуронової кислоти з допомогою BDDE (бутандиоловый диглицедиловый ефір), в результаті чого виходить пов'язаний монофазний гель. Потім відбувається розгортання і витягування молекул, отриманих в результаті зшивання на попередній стадії. На заключній стадії гіалуронова кислота зшивається повторно з допомогою BDDE з подальшим додаванням гіалуронової кислоти і додатковим очищенням. Перші три стадії виробництва розглядаються як класичні і використовуються при виробництві інших монофазних філлерів. Дві останні стадії – інноваційні, саме вони дозволяють отримати якісно новий продукт - монофазний полиуплотненный гель (який не містить частинок, а являє собою гомогенну масу поперечно зшитого гіалуронової кислоти). Такий гель містить ділянки однократно та двократно зшитою гіалуронової кислоти, тобто має ділянки різної щільності та ступеня стабілізації. Це забезпечує специфічні властивості препарату: його біодеградація носить плавний і рівномірний характер, оскільки ділянки з одноразової ступенем зшивання забезпечують легкість введення, високу пластичність, а ділянки з дворазовою зв'язком визначають тривалий результат. Ефект від введення Белотеро зберігається до 9 міс. Так само наявність у структурі препарату зон з різною щільністю забезпечує рівномірний розподіл препарату в дермі з урахуванням природної неоднорідності дермальних структур і пояснює відсутність міграції гелю. Незважаючи на такий складний технологічний процес, хімічна модифікація молекули гіалуронової кислоти при виробництві Белотеро мінімальна – менше 1% при довжині ланцюжка 1000 КД. Це, а також висока ступінь очищення (середній вміст залишкового білка в Белотеро становить близько 28 мкг/мл, а ендотоксинів – 0,04 МО/мл), забезпечує високу біосумісність препаратів з тканинами організму людини і відсутність цитотоксичних і алергічних реакцій. До того ж оптимальні фізичні показники гелю, максимально наближені до характеристик шкіри, стабільна кислотність рН=7,0 і осмолярність в середньому - 305 мОс забезпечують низьку ймовірність виникнення небажаних явищ. Так, за даними досліджень, частота виникнення гематом і печіння (свербежу) в зоні ін'єкції не перевищує 5% Необхідність мінімальних зусиль при введенні Белотеро забезпечує зручність ін'єкції для лікаря і пацієнта і пояснює мінімальну травмування тканин, що підтверджується відносною безболісністю введення. У Росії на сьогоднішній день представлені 3 імплантату з лінії Белотеро, які розрізняються за кількістю вмісту гіалуронової кислоти та за показаннями: Белотеро Софт (вміст гіалуронової кислоти 20 мг/мл, для корекції дрібних поверхневих зморшок в делікатних сферах з тонкою шкірою), Белотеро Бейсік (22,5 мг/мл, для корекції среднеглубоких складок і зморшок) і Белотеро Інтенс (25,5 мг/мл, для корекції зморшок і складок, а також для об'ємного моделювання особи). Пластические свойства препаратов Белотеро позволили сформулировать для них так же ряд нестандартных показаний – например, с их помощью можно выполнять столь популярное сегодня армирование не только на лице, но и в зоне шеи и декольте, а также на кистях рук. Наличие участков различной плотности, обеспечивающих идеальную адаптацию к тканям, позволяет использовать в области шеи и декольте препарат Белотеро Софт без риска визуализации препарата, что особенно важно в участках с тонкой и подвижной кожей. Цей препарат, призначений для корекції мімічних зморшок, вводиться за допомогою лінійної або коротко-лінійної технік на рівні поверхневого шару дерми. Ін'єкції слід проводити за умовним лініям ліфтингу, вводячи препарат перпендикулярно напрямку природних складок і зморшок. Дане показання виправдане у пацієнтів з тонкою шкірою і візуальним дефіцитом об'єму підшкірно-жирової клітковини. Для корекції естетичних недоліків області кисті розроблено і успішно застосовуються два протоколи. Протокол відновлення поверхневої текстури тканин спрямований на корекцію рельєфу тканин без вираженої втрати обсягу і візуалізації анатомічних утворень кисті. Для даної схеми рекомендовано введення Белотеро Софт на рівні поверхневого шару дерми з використанням коротколинейной або мультипунктурной технік. ПРОЦЕДУРА: Процедура введення препарату триває 20-40 хвилин, вона безболісна, не залишає виражених набряків і дозволяє відразу ж повернутися до звичайної діяльності. Для зменшення болючості при проведенні ін'єкцій лікар може застосовувати місцевий анестетик. Необхідно знати, що коррекию зморшок препаратом Белотеро має право проводити лікар, який пройшов навчання і отримав сертифікат, що дає йому право використовувати його на практиці. ФОРМА ВИПУСКУ: Белотеро Софт випускається у скляних шприцах об'ємом 1 мл для одноразового застосування, стерилізованих вологою парою в автоклаві. До кожного шприца додаються дві стерильні голки 30 G 1/2 (продукт поставляється в комбінованій упаковці з маркуванням «СЕ») та дві контрольні смужки для прикріплення до медичної картки пацієнта.