Belotero Soft ( Белотеро Софт), 1×1,0 мл

ОПИС: Білотеро Софт — стерильний апірогенний в'язкий прозорий ізотонічний гель. До складу Белотеро Софт входить перехресношитий гіалуронат натрію біоферментного походження. СОСТАВ: Перехресний гіалуронат натрію: 20 мг/мл. Фосфатний буфер (рН 7) до 1 мл. ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ: Белотеро Софт — імплантат для інтрадермального застосування для збільшення об'єму тканин шкіри, що дає змогу: Влаштувати незначні заглиблення на шкірі як випадкового походження, так і викликані старінням (шрами, тонкі зморшки, "гусячі лапки" — зморшки зовнішнього кута ока), Використовувати в поєднанні з препаратом Белотеро Бейсік безпосередньо після процедури або за кілька тижнів після неї. ДОЗИВАННЯ І СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ: Препарат Белотеро Софт розроблений для ін'єкційного введення в середні або поверхневі шари дерми. Процедуру має проводити фахівець, який має попереднє підготовку та спеціальну роздільну здатність на проведення ін'єкцій зі збільшення обсягу тканин шкіри. Білотеро Софт треба вводити в здорову, незапалену, попередньо продезінфіковану шкіру. Дотримуючись наконечника, закріпіть стерильну голку 30G1/2 у наконечнику Люеру обертанням до відчуття слабкого опору. Жодні інші типи голок використовувати не можна. Зніміть із голки захисний ковпачок, повертаючи його в тому ж напрямку, у якому нагвинчувалася голка. Перед початком ін'єкції поверніть голку гострим зрізом донизу. Білотеро Софт можна вводити в середні або верхні шари дерми за допомогою тунельної, точкової, віялової технік або перехресного введення. В останньому випадку Белотеро Софт треба використовувати одночасно з препаратом Белотеро Бейсік; Білотеро Софт вводиться у верхні шари шкіри після того, як Белотеро Бейсік уже введений у глибокі шари шкіри. Гіперкорекція не потрібна. Після ін'єкції делікатно помасажуйте місце введення імплантату для рівномірного розподілу. УСЛОВЕ ЗБЕРІГАННЯ Препарат треба зберігати за температури від 2 до 25 °C. Берегти від світла, замерзання й ударів. ДІЯ ПРЕПАРАТА: Белотеро Софт — монофазний поліуплетанний гель стабілізованої гіалуронової кислоти з високим ступенем однорідності й унікальною здатністю рівномірного розподілу в тканинах для корекції неглибоких поверхневих зморщок, як-от «гусячі лапки» в зовнішніх куточках очей і зморшки над верхньою губою. Белотеро — лінійка «розумних» філерів на основі гіалуронової кислоти для безпечної та природної корекції зморщок Ці властивості гіалуронова кислота в Білотеро придбала завдяки особливій технології виробництва. Синтез Белотеро відбувається через формування когезивної поліущільненої матриці (КПМ) і містить 5 стадій виробництва. Спочатку біоферментативним способом, після попереднього очищення отримують гіалуронову кислоту, ланцюги якої хаотично розташовані один відносно одного. Потім молекули гіалуронової кислоти вирівнюють, тобто витягують і укладають паралельно. Після цього проводиться перше класичне зшивання молекул гіалуронової кислоти за допомогою BDDE (бутандіоловий дигліцедиловий ефір), унаслідок чого виходить зв'язаний монофазний гель. Потім відбувається розгортання та витягування молекул, отриманих унаслідок зшивання на попередній стадії. На завершальній стадії гіалуронова кислота зшиється повторно за допомогою BDDE з подальшим додаванням гіалуронової кислоти та додатковим очищенням. Перші три стадії виробництва розглядаються як класичні та використовуються під час виробництва інших монофазних філерів. Дві останні стадії — інноваційні, саме вони дають змогу отримати якісно новий продукт — монофазний поліуплетанний гель (який не містить частинок, а являє собою гомогенну масу поперечно зшитої гіалуронової кислоти). Такий гель містить зони одноразово та дворазово зшитої гіалуронової кислоти, тобто має зони різної щільності та ступеня стабілізації. Це забезпечує специфічні властивості препарату: його біодеградація носить плавний і рівномірний характер, оскільки зони з одноразовим ступенем зшивання забезпечують легкість введення, найвищу пластичність, а зони з дворазковим зв'язком визначають тривалий результат. Ефект від введення Белотеро зберігається до 9 міс. Так само наявність у структурі препарату зон із різною щільністю забезпечує рівномірний розподіл препарату в дермі з урахуванням природної неоднорідності дермальних структур і пояснює брак міграції гелю. Попри такий складний технологічний процес, хімічна модифікація молекули гіалуронової кислоти під час виробництва Белотеро мінімальна — менш ніж 1% за довжини ланцюжка 1000 КД. Це, а також високий ступінь очищення (середній вміст залишкового білка в Білотери становить майже 28 мкг/мл, а ендотоксинів — 0,04 МО/мл), забезпечує високу біосумісність препаратів із тканинами організму людини та брак цитотоксичних і алергічних реакцій. До того ж оптимальні фізичні показники гелю, максимально наближені до характеристик шкіри, стабільна кислотність pH=7,0 і осмолярність у середньому — 305 мОс забезпечують низьку ймовірність виникнення небажаних явищ. Так, за даними досліджень, частота виникнення гематом і печіння (зуба) у зоні ін'єкції не перевищує 5% Потреба мінімальних зусиль під час введення Белотера забезпечує зручність ін'єкції для лікаря та пацієнта та пояснює мінімальну травмованість тканин, що підтверджується відносною безбольозненістю введення. У Росії на сьогодні представлені 3 імплантати з лінії Белотеро, які розрізняються за кількістю вмісту гіалуронової кислоти та за показаннями: Білотеро Софт (вміст гіалуронової кислоти 20 мг/мл, для корекції дрібних поверхневих зморшок у делікатних зонах із тонкою шкірою), Белотеро Бейсік (22,5 мг/мл, для корекції середньоглибоких складок і зморшок) і Белотеро Інтенс (25,5 мг/мл, для корекції глибоких зморщок і складок, а також для об'ємного моделювання обличчя). Пластичні властивості препаратів Белотеро дали змогу сформувати для них так само низку нестандартних показань — наприклад, з їхньою допомогою можна виконувати таке популярне сьогодні армування не тільки на обличчі, але й у зоні шиї та декольте, а також на пензлях рук. Наявність ділянок різної щільності, що забезпечують ідеальну адаптацію до тканин, дає змогу використовувати в зоні шиї та декольте препарат Белотеро Софт без ризику візуалізації препарату, що особливо важливо в зонах із тонкою й рухомою шкірою. Цей препарат, призначений для корекції тонких зморщок, вводиться за допомогою лінійної або коротколінійної технік на рівні поверхневого шару дерми. Ін'єкції треба проводити за умовними лініями ліфтингу, вводячи препарат перпендикулярно до напрямку природних складок і зморщок. Це надання виправдане в пацієнтів із тонкою шкірою та візуальним дефіцитом об'єму підшкірно-жирового клітковини. Для корекції естетичних вад зони пензля розроблено та успішно застосовуються два протоколи. Протокол відновлення поверхневої текстури тканин спрямований на корекцію рельєфу тканин без вираженої втрати об'єму та візуалізації анатомічних утворень пензля. Для цієї схеми рекомендовано введення Белотеро Софт на рівні поверхневого шару дерми з використанням коротколінійної або мультипунктурної технік. ПРОЦЕДУРА: Процедура введення препарату триває 20-40 хвилин, вона безболісна, не залишає виражених набряків і дає змогу відразу ж повернутися до звичайної діяльності. Для зменшення болючості під час проведення ін'єкцій лікар може застосовувати місцевий анестезик. Необхідно знати, що корекцію зморщок препаратом Белотеро має право проводити лікар, який пройшов навчання й отримав сертифікат, що дає йому право використовувати його в практиці. ФОРМА ВИПУСКА: Білотеро Софт випускається в скляних шприцах об'ємом 1 мл для одноразового застосування, стерилізованих вологою парою в автоклаві. До кожного шприца додаються дві стерильні голки 30 G 1/2 (продукт постачається в комбінованій упаковці з маркуванням «СЕ») і дві контрольні смужки для прикріплення до медичної картки пацієнта.