Belotero Intense (Білотеро Інтенс), 1×1,0 мл

ОПИС Белотеро Інтенс являє собою стерильний, апірогенний, в'язко пружний, прозорий, безбарвний, ізотонічний гель. Белотеро Інтенс містить перехресно зшитий гіалуронат натрію неживотного походження. СКЛАД Перехресний гіалуронат натрію: 25,5 мг/мл. Фосфатний буфер (рН 7) до 1 мл. ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ Белотеро Інтенс — це ін'єкційний імплантат, призначений для відновлення або істотного зменшення глибоких лицьових складок і відновлення об'єму в зонах депресії м'яких тканин шкіри обличчя, що дає змогу: коригувати зони депресії на обличчі, що виникли внаслідок травми або вікових змін (шрами, глибокі зморшки та борозни), змінювати контури обличчя за допомогою ін'єкцій у різні його зони, як-от щоки, підборіддя тощо, збільшувати об'єм губ, особливо межу червоної облямівки губ. ДОЗИВАННЯ І СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ Цей препарат розроблений для ін'єкційного введення в глибокі шари дерми фахівцем, що має відповідну роздільну здатність. Для успішного проведення процедури необхідно, щоб фахівець отримав попереднє підготовку з техніки проведення ін'єкцій для збільшення об'єму м'яких тканин. Процедура має проводитися з дотриманням відповідних умов асептики. Цей продукт був розроблений для застосування в кабінеті лікаря. Белотеро Інтенс треба вводити в здорову, незапалену, попередньо продезінфіковану шкіру. Дотримуючись наконечника, закріпіть стерильну голку 27 G1/2 у наконечнику Люеру. Не приєднуйте інші типи голок. Зніміть із голки захисний ковпачок, повертаючи його в тому ж напрямку, у якому фіксувалася голка. Перед початком ін'єкції поверніть голку гострим зрізом донизу. Необхідно використовувати надану голку 27 G1/2, оскільки використання голки меншого діаметра потребує більшого зусилля для введення гелю. * [Білотеро Інтенсult Белотеро Бейсік може вводитися глибокі шари дерми за допомогою мультипунктурної техніки, лінійного введення, техніки "веєр" і "сітка". Для заповнення зон депресії м'яких тканин рекомендується використовувати техніку лінійного введення. Голка вводиться майже на всю довжину, розміщуючись суто паралельно до поверності шкіри; потім вона повільно витягується, розподіляючи препарат у тканинах. Для корекції контурів обличчя найкраще використовувати техніку "сітка". Вона складається з двох серій паралельних ін'єкцій, виготовлених у лінійній техніці. Дві серії ін'єцій проводяться перпендикулярно один одному на двох різних рівнях дерми (ми рекомендуємо вводити Белотеро Інтенс у глибокий шар шкіри, і Белотеро Бейсік у верхній або середній шари шкіри, що може викликати легке короткочасне поблетення кожи). Передбачувана для досягнення найбільш природного результату методика ін'єкції в зону губ містить ін'єкцію Белотеро Інтенс у глибокі шари на межі червоної облямівки губ для підкреслення їх контуру та ін'єкції Белотеро Бейсік у середній шар дерми для створення округлості та об'єму. Якщо голка забивається, і на неї доводиться надавати занадто сильний тиск, зупиніть ін'єкцію та змініть голку. Гіперкорекція не потрібна. Після ін'єкції делікатно помасажуйте місце введення імплантату для його рівномірного розподілу. УСЛОВЕ ЗБЕРІГАННЯ Препарат треба зберігати за температури від 2 до 25 °C. Берегти від світла, замерзання й ударів. Продукт для одноразового використання. Не можна використовувати повторно. ДІЯ: Белотеро Інтенс — монофазний поліуплетанний гель стабілізованої гіалуронової кислоти з високим ступенем однорідності й унікальною здатністю рівномірного розподілу в тканинах для корекції глибоких зморщок: носогубних, підборідно-губних і зморщок "маріонетки", а також об'ємного моделювання щік, підборіддя і губ. Білотери — лінійка «розумних» філерів на основі гіалуронової кислоти для безпечних і природних результатів Ці властивості гіалуронова кислота в Білотеро придбала завдяки особливій технології виробництва. Синтез Белотеро відбувається через формування когезивної поліущільненої матриці (КПМ) і містить 5 стадій виробництва. Спочатку біоферментативним способом, після попереднього очищення, отримують гіалуронову кислоту, ланцюги якої хаотично розташовані один відносно одного. Потім молекули гіалуронової кислоти вирівнюють, тобто витягують і укладають паралельно. Після цього проводиться перше класичне зшивання молекул гіалуронової кислоти за допомогою BDDE (бутандіоловий дигліцедиловий ефір), унаслідок чого виходить зв'язаний монофазний гель. Потім відбувається розгортання та витягування молекул, отриманих унаслідок зшивання на попередній стадії. На завершальній стадії гіалуронова кислота зшиється повторно за допомогою BDDE з подальшим додаванням гіалуронової кислоти та додатковим очищенням. Перші три стадії виробництва розглядаються як «класичні» та використовуються під час виробництва інших монофазних філерів. Дві останні стадії — інноваційні, саме вони дають змогу отримати якісно новий продукт — монофазний поліуплетанний гель (який не містить частинок, а являє собою гомогенну масу поперечно зшитої гіалуронової кислоти). Такий гель містить зони одноразово та дворазово зшитої гіалуронової кислоти, тобто має зони різної щільності та ступеня стабілізації. Це забезпечує специфічні властивості препарату: його біодеградація носить плавний і рівномірний характер, оскільки зони з одноразовим ступенем зшивання забезпечують легкість введення, найвищу пластичність, а зони з дворазковим зв'язком визначають тривалий результат. Ефект від введення Белотеро зберігається до 9 міс. Також наявність у структурі препарату зон із різною щільністю забезпечує рівномірний розподіл препарату в дермі з урахуванням природної неоднорідності дермальних структур і пояснює брак міграції гелю. Попри такий складний технологічний процес, хімічна модифікація молекули гіалуронової кислоти під час виробництва Белотеро мінімальна — менш ніж 1% за довжини ланцюжка 1000 КД. Це, а також високий ступінь очищення (середній вміст залишкового білка в Білотери становить майже 28 мкг/мл, а ендотоксинів — 0,04 МО/мл), забезпечує високу біосумісність препаратів із тканинами організму людини та брак цитотоксичних і алергічних реакцій. До того ж оптимальні фізичні показники гелю, максимально наближені до характеристик шкіри, стабільна кислотність pH=7,0 і осмолярність у середньому — 305 мОс забезпечують низьку ймовірність виникнення небажаних явищ. Так, за даними досліджень, частота виникнення гематом і печіння (зуба) у зоні ін'єкції не перевищує 5% Потреба мінімальних зусиль під час введення Белотера забезпечує зручність ін'єкції для лікаря та пацієнта та пояснює мінімальну травмованість тканин, що підтверджується відносною безбольозненістю введення. У Росії на сьогодні представлені 3 імплантати з лінії Белотеро, які розрізняються за кількістю вмісту гіалуронової кислоти та за показаннями: Білотеро Софт (вміст гіалуронової кислоти 20 мг/мл, для корекції дрібних поверхневих зморшок у делікатних зонах із тонкою шкірою), Белотеро Бейсік (22,5 мг/мл, для корекції середньоглибоких складок і зморшок) і Белотеро Інтенс (25,5 мг/мл, для корекції глибоких зморщок і складок, а також для об'ємного моделювання обличчя). Пластичні властивості препаратів Белотери дали змогу сформувати для них так само низку нестандартних показань — наприклад, з їхньою допомогою можна виконувати таке популярне сьогодні армування не тільки на обличчі, але й у зоні шиї та декольте, а також на пензлях рук. Ви можете переконатися в ефективності препарату Белотеро в фотогалері До та після на нашому сайті. ПРОЦЕДУРА : Процедура введення препарату триває 20-40 хвилин, вона безболісна, не залишає виражених набряків і дає змогу відразу ж повернутися до звичайної діяльності. Для зменшення болючості під час проведення ін'єкцій лікар може застосовувати місцевий анестезик. Необхідно знати, що корекцію зморщок препаратом Белотери має право проводити лікар, який пройшов навчання й отримав сертифікат, що дає йому право використовувати його в практиці. Згідно з вітчизняними публікаційами та з досвіду комплексної терапії в пацієнтів із нейропатією лицьового нерва, зазначаються чудові клінічні результати під час використання препаратів групи Белотеро. Белотеро — високопластичний препарат, який чудово розподіляється в денервованих тканинах без додаткових проявів набряку. Крім того, він дає змогу заповнити об'єм на ураженій гіпотрофованій стороні, наприклад, верхній і нижній губи, візуально відновлюючи естетичний баланс. Т.о. філери Белотера — сімейство «розумних» гелів на основі гіалуронової кислоти, які допомагають лікарям домагатися природного та безпечного результату в корекції зморщок і поповнення об'єму губ, вони оптимальні для алергічних пацієнтів, тих, хто боїться болю, і для охочих мати свіжий і молочний вигляд у будь-якому віці. ФОРМА ВИПУСКА Белотеро Інтенс випускається в скляних шприцах для одноразового використання, об'ємом 1 мл, стерилізованих вологою парою в автоклаві. До кожного шприца додаються дві стерильні голки 27 G1/2 (0,4х13мм) (продукт постачається в комбінованому пакованні з маркуванням «СЕ») і дві контрольні етикетки.